Ott India News Logo
Recent Posts
Connect with:
Sunday / September 25.
Homeન્યૂઝઅમેરિકામાં કોવેક્સીનના ઈમરજન્સી ઉપયોગ માટે ન મળી મંજૂરી

અમેરિકામાં કોવેક્સીનના ઈમરજન્સી ઉપયોગ માટે ન મળી મંજૂરી

COVAXIN
Share Now

સ્વદેશી રસી નિર્માતા કંપની ભારત બાયોટેકને યુ.એસ.માં ઈમરજન્સી ઉપયોગ માટે થોડી વધુ રાહ જોવી પડશે. યુ.એસ.એ હમણાં જ કોવેક્સિન( COVAXIN )ના ઇમરજન્સી ઉપયોગને મંજૂરી ન આપવાનો નિર્ણય લીધો છે. યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ એડમિનિસ્ટ્રેશને (એફડીએ) કોવેક્સિન( COVAXIN ) રસીના કટોકટી ઉપયોગ માટે ભારત બાયોટેકની અરજી નામંજૂર કરી છે.

ઓક્યુજેને એફડીએ પાસે આકસ્મિક ઉપયોગ માટે માંગી હતી મંજૂરી

હવે આ સાથે કંપનીએ યુએસમાં તેની રસી શરૂ કરવા માટે થોડી વધુ રાહ જોવી પડશે. અત્રે નોંધનીય છે કે થોડા દિવસ પહેલા, કોવેક્સિન( COVAXIN ) માટેના યુ.એસ.ના ભાગીદાર, ઓક્યુજેને, આ રસીના ઈમરજન્સી ઉપયોગની મંજૂરી માંગવા માટે યુએસ ડ્રગ રેગ્યુલેટર એફડીએને એક માસ્ટર ફાઇલ મોકલી હતી.

COVAXINE

image credit : dnaindia.com

અમેરિકાએ વધુ એક પરીક્ષણની માંગ કરી

એક્યુજેને કહ્યું હતું કે કંપની યુ.એસ.થી કોવેક્સિન( COVAXIN )ની સંપૂર્ણ મંજૂરી લેશે. યુ.એસ. કંપનીને બીજું વધારાનું પરીક્ષણ શરૂ કરવા જણાવી રહ્યું છે, જેથી કંપની બાયોલોજીકલ લાઇસન્સ એપ્લિકેશન (બીએલએ) માટે ફાઇલ કરી શકે કે જે એક સંપૂર્ણ મંજૂરી છે.

કોવેક્સીનને અમેરિકામાં મંજૂરી મળતા લાગશે વાર

તે જ સમયે એફડીએએ ભલામણ કરી હતી  કે પોતાની રસી માટે ઈમરજન્સી ઉપયોગની મંજૂરી માટે અરજી કરવાને બદલે ઓક્યુજેન બીએલએ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે. બીજી તરફ એક્યુજેનના ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ શંકર મુસુનિરીએ કહ્યું કે આનાથી રસી રજૂ કરવામાં વિલંબ થશે તેમ છતાં અમે કોવેક્સિનને યુ.એસ. લાવવા માટે સંકલ્પબદ્ધ છીએ.

એક્યુજેને પ્રિક્લિનિકલ અભ્યાસ, રસાયણો, ઉત્પાદન અને નિયંત્રણ તેમજ ક્લિનિકલ અભ્યાસના પરિણામોને મુખ્ય ફાઇલ તરીકે સમીક્ષા માટે એફડીએ પાસે મોકલ્યાબ હતા. અત્રે નોંધનીય છે કે ભારત બાયોટેકે હજી ત્રીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો ડેટા શેર કર્યો નથી, જેને લઈને દેશમાં તેની ઘણી ટીકા થઈ રહી છે. કંપનીએ ટ્વિટર પર માહિતી આપી હતી કે કોવેક્સિનના અત્યાર સુધીમાં નવ પ્રકાશનો થયા છે અને ત્રીજો તબક્કો -૩ પરીક્ષણના અસરગ્રસ્તોને લગતું 10મું પ્રકાશન હશે.

આ પણ વાંચો : આ અભિનેતાને મળવા ઉઘાડા પગે હૈદરાબાદથી મુંબઈ પહોંચ્યો એમનો ફેન

COVAXIN

image credit : clevelandclinicessentials.com

અત્રે નોંધનીય છે કે ભારત બાયોટેક દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલી ભારતની સ્વદેશી COVID-19 રસી COVAXIN, ભારતીય તબીબી સંશોધન પરિષદ (આઈસીએમઆર) – નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ વાઈરોલોજી (એનઆઈવી) ના સહયોગથી બનાવવામાં આવી છે. સ્વદેશી, નિષ્ક્રિય રસી ભારત બાયોટેકની બીએસએલ -3 (બાયો-સલામતી સ્તર 3) ઉચ્ચ કન્ટેન્ટ સુવિધામાં વિકસિત અને ઉત્પાદિત કરવામાં આવે છે. આ રસી હોલ વાઈરન ઇનએક્ટીવેટેડ વેરો સેલ ડિરાઇવ્ડ પ્લેટફોર્મ તકનીકનો ઉપયોગ કરીને બનાવવામાં આવી છે. નિષ્ક્રિય રસીઓનું પુનરાવર્તન થતું નથી અને તેથી તેમાં પેથોલોજીકલ પ્રભાવોને ફેરવવા અને પેદા કરવાની સંભાવના નથી. તેમાં ડેડ વાયરસ છે, લોકોને ચેપ લગાડવામાં અસમર્થ છે, પરંતુ તે રોગપ્રતિકારક શક્તિને ચેપ સામેની રક્ષણાત્મક પ્રતિક્રિયા આપવા માટે સૂચના આપવા સક્ષમ છે.

COVAXINE

image credit : aarp.org

અત્રે નોંધનીય છે કે ભારત બાયોટેક દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલી ભારતની સ્વદેશી COVID-19 રસી COVAXIN, ભારતીય તબીબી સંશોધન પરિષદ (આઈસીએમઆર) – નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ વાઈરોલોજી (એનઆઈવી) ના સહયોગથી બનાવવામાં આવી છે. આ રસી હોલ વાઈરન ઇનએક્ટીવેટેડ વેરો સેલ ડિરાઇવ્ડ પ્લેટફોર્મ તકનીકનો ઉપયોગ કરીને બનાવવામાં આવી છે. નિષ્ક્રિય રસીઓનું પુનરાવર્તન થતું નથી અને તેથી તેમાં પેથોલોજીકલ પ્રભાવોને ફેરવવા અને પેદા કરવાની સંભાવના નથી. તેમાં ડેડ વાયરસ છે, લોકોને ચેપ લગાડવામાં અસમર્થ છે, પરંતુ તે રોગપ્રતિકારક શક્તિને ચેપ સામેની રક્ષણાત્મક પ્રતિક્રિયા આપવા માટે સૂચના આપવા સક્ષમ છે.

આ પણ વાંચો:યુરો કપમાં 24 ટીમો વચ્ચે જામશે જંગ, કાલથી થશે શરૂઆત

mask guy

image credit : mitnews.cpm

વધુમાં જણાવવાનું કે દેશમાં સતત ચોથા દિવસે કોરોના વાયરસના દૈનિક એક લાખથી ઓછા કેસ નોંધાયા છે. છેલ્લા 24 કલાકમાં, કોરોના વાયરસના 91,702 નવા કેસ નોંધાયા છે અને 1,34,580 દર્દીઓએ આ ખતરનાક વાયરસને હરાવીને ઘરે પાછા ફર્યા છે. જો કે, આ દરમિયાન ફરી એકવાર કોરોનાને કારણે મૃત્યુઆંક ત્રણ હજારને વટાવી ગયો છે. પ્રાપ્ત માહિતી અનુસાર છેલ્લા 24 કલાકમાં દેશમાં કોરોના વાયરસની 32,74,672 રસી આપવામાં આવી હતી, જે પછી કુલ રસીકરણનો આંકડો 24,60,85,649 હતો. ચેપ આવતા નમૂનાઓનો દૈનિક દર 49.4949 ટકા છે. છેલ્લા 18 દિવસથી ચેપનો દૈનિક દર 10 ટકાથી ઓછો રહ્યો છે. તે જ સમયે, ચેપનો સાપ્તાહિક દર પણ 5.14 ટકા પર આવી ગયો છે. ચેપ મુક્ત થતા લોકોની સંખ્યા સતત 29મા દિવસે ચેપના નવા કેસો કરતા વધારે હતી. દેશમાં અત્યાર સુધીમાં કુલ 2,77,90,073 લોકો વાઇરસના ચેપ મુક્ત થયા છે અને દર્દીઓના ઠીક થવાનો રાષ્ટ્રીય  દર પણ વધીને 94.93 ટકા થયો છે. કોવિડ -19થી થનાર મૃત્યુ દર 1.24 ટકા છે.

વધુ માહિતી માટે અત્યારે જ ડાઉનલોડ કરો OTT INDIA APP

Android: http://bit.ly/3ajxBk4

iOS: http://apple.co/2ZeQjTt

No comments

leave a comment